Facebook csoport

Naponta frissülő hírfolyam kizárólag olyan állásokkal, ahol a hirdető megadta a bérsávot.

Senior Quality Specialist CSA (he or she) – Praca zdalna

ASTEK Polska

Távmunka

1.4M – 1.9M HUF vállalkozói havonta+ÁFA

Elvárások

  • CSV
  • GXP
  • ISO
  • IEEE
  • Lengyel
  • Angol

Előnyt jelentő készségek

  • Agile
  • ServiceNow
  • SAP

A mi követelményeink

Eredeti szöveg. Fordítás megjelenítése

  • Posiadasz wykształcenie wyższe (min. licencjat).
  • Biegle posługujesz się językiem polskim i językiem angielskim (min. C1)
  • Masz minimum 3 lata doświadczenia w branży urządzeń medycznych lub farmaceutycznej.
  • Posiadasz minimum 3 lata doświadczenia we wspieraniu projektów walidacji oprogramowania komputerowego oraz cyklu życia systemu (SLC) – na stanowiskach związanych z walidacją lub nadzorem jakości.
  • Znasz globalne standardy branżowe w zakresie Computer Software Assurance (CSA), Computer System Validation (CSV) oraz wymogi regulacyjne dotyczące GxP, integralności danych, elektronicznych rejestrów i podpisu elektronicznego.
  • Rozumiesz i stosujesz uznane standardy oraz dobre praktyki w obszarze rozwoju oprogramowania (m.in. GAMP, ISO, IEEE, CMMI), inżynierii wymagań, testowania, zarządzania konfiguracją i zmianą, audytów oraz metodyk Agile.

Mile widziane:

  • Posiadasz doświadczenie w obszarze zarządzania zmianą oraz pracy z narzędziami typu ServiceNow
  • Masz doświadczenie w walidacji systemów takich jak SAP, Veeva lub innych aplikacji wykorzystywanych w branży life sciences

Pozíció / projekt rövid leírása

Eredeti szöveg. Fordítás megjelenítése

Dodatkowe informacje

  • Model pracy: 100% zdalnie
  • Wymiar pracy: 1/1 FTE (pełny etat) – od poniedziałku do piątku Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za analizę ryzyka, wsparcie zespołów projektowych oraz reprezentowanie funkcji Quality w podejmowaniu decyzji dotyczących systemów IT. Będzie brała udział w spotkaniach z zespołami lokalnymi oraz zespołami w USA. Ta rola polega na ocenie podejścia jakościowego, rekomendowaniu rozwiązań zgodnych z CSA oraz na egzekwowaniu właściwych standardów jakościowych. Osoba zatrudniona na tym stanowisku nie zajmuje się testowaniem, pisaniem test scriptów ani mechanicznym tworzeniem dokumentacji CSV. Jest to rola ekspercka z realnym wpływem na decyzje projektowe. Osoba zatrudniona na tym stanowisku dołączy do zespołu Quality Software / Digital Quality, który odpowiada za jakość systemów IT i cyfrowych w organizacji. Zespół operacyjnie pracuje w całości z Polski, natomiast manager znajduje się w USA. Model współpracy opiera się na zaufaniu, samodzielności i partnerskiej relacji.

Co oferujemy

  • Długoterminowa współpraca
  • Szkolenia techniczne, certyfikaty i podnoszenie kwalifikacji
  • Mentoring Competence Center – bycie członkiem społeczności CC od pierwszego dnia pracy jest szansą na rozwijanie swoich umiejętności, uczestniczenie w różnych konferencjach oraz dzielenie się wiedzą i doświadczeniem z ludźmi, którzy na co dzień mierzą się z tymi samymi wyzwaniami
  • Jasna ścieżka kariery
  • Pakiet benefitów pracowniczych (Multisport, prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie)
  • Przyjazną atmosferę pracy, imprezy integracyjne i spotkania team-buildingowe

Napi feladatok

Eredeti szöveg. Fordítás megjelenítése

  1. Wspieranie wdrażania globalnego Globalnego Systemu Zarządzania Jakością w organizacji.
  2. Nad zapewnieniem jakości (QA) i wsparciem dla działań cyklu życia systemów GxP, od początkowego uruchomienia, poprzez uruchomienie konserwacji, aż po wycofanie z uruchomienia.
  3. Wspieranie opracowywania i wdrażania globalnych polityków, procedur i inicjatyw edukacyjnych w zakresie zapewnienia jakości oprogramowania komputerowego (CSA).
  4. Promowanie wyników poprzez zastosowanie i zastosowanie wyników, wyników i wyników w całej organizacji.
  5. Dzielenie się wzorcami branżowymi i najlepszymi praktykami w całej organizacji.
  6. Wspieranie i uczestnictwo w praktykach społecznościowych (CoP) koncentrujących się na pozyskiwaniu potrzeb firmy i organizacji ds. jakości, aby zapewnić dokładność naszych systemów i systemów.
  7. Budowanie silnych relacji w organizacji, w połączeniu z działającymi technologią stosowania i operacji jakości.

mutass kevesebbet

Specifikációk

  • Kezdés: 2026-05-04
  • Távmunka

A toborzási folyamat lépései

  1. Rozmowa z naszym Rekruterem -> Rozmowa z naszym Business Managerem -> Spotkanie z Klientem W uzasadnionych przypadkach po rozmowie z Rekruterem wprowadzamy dodatkowy etap weryfikacji technicznej Potrzebujesz więcej informacji? Skontaktuj się ze mną: olga.lefelbajn@astek.net

Biztosított eszközök

  • Windows
  • Számítógép: Notebook
  • Monitorok: Egy

JELENTKEZÉSHEZ KATTINTS IDE

Szeretnél bejutni az állásinterjúra?

Legyen olyan önéletrajzod, mellyel kitűnhetsz a többi jelentkező közül!

Ez is érdekelhet:

Önéletrajz vs. Motivációs levél – Mit várnak el a HR-esek?

Önéletrajz vs. Motivációs levél – Mit várnak el a HR-esek?

Az álláskeresés folyamata szinte mindenkinél két alapvető dokumentummal kezdődik: az önéletrajzzal (CV) és a motivációs levéllel. Sokan úgy gondolják, hogy elég csak egy jól összerakott önéletrajz, a motivációs levél pedig csupán formalitás. Azonban a HR-esek és...

Fizetési sávok Magyarországon: Miért titkolóznak a munkáltatók?

Fizetési sávok Magyarországon: Miért titkolóznak a munkáltatók?

Magyarországon sajnos még mindig nem jellemző, hogy a munkáltatók nyíltan megadják a fizetési sávot az álláshirdetésekben. Ez pedig mind a munkavállalók, mind a munkaadók szempontjából feszültségeket szül. Vannak azonban iparágak, ahol már elengedhetetlenné vált a...